制药真空冷冻干燥机的灭菌消毒

制药真空冷冻干燥机的灭菌消毒

加热灭菌法

 1 干加热 将要进行加热灭菌的材料置于150℃的温度下至少2h。这种方法通常适用于含有丙三醇、石油润滑剂等Cairo处理。干加热是利用氧化杀死细菌。直热式真空冷冻干燥机采用这种方法方便，只要加大加热盖功率，冻干箱上的元件能耐150℃高温就可以了。

 2 蒸汽加热  高压蒸汽灭菌效果更加，现均采用SIP在位灭菌系统，要求冻干箱能承受0.2MPa以上的内压，121℃左右的温度，至少加热30分钟。为防止出现蒸汽加热不到的死角，在通入蒸汽前可将容器抽至100Pa左右，而后冲入灭菌蒸汽。蒸汽就会流入冷面结水，因此应打开排液阀排水。待容器温度达到设定值，开始计算消毒时间。在设定时间内维持设定温度，待消毒完毕，降低系统压力，并使容器内干燥冷却，总时间约为4-6h。