叔丁醇被大家认为是适合制剂的冻干溶剂。有如下特点:凝固点高,纯的叔丁醇在室温下(25℃)就可以冻结。叔丁醇的蒸汽压较高有利于升华,节省冻干时间。叔丁醇毒性低,在冻干过程中,大部分叔丁醇可在一次干燥阶段升华,在制剂中残留量很低。叔丁醇自身在冻结中形成针状结晶,能改变溶质的结晶方式,利于升华。叔丁醇也可在荧光PCR试剂当冻干保护剂使用。叔丁醇起到加快冻干进程和改善冻干微观结构的作用。冻干前的荧光PCR反应混合物原液中的浓度范围为:叔丁醇的浓度为10%-40%(v/v)。荧光PCR冻干时,我们可以提供对药品、诊断试剂、蛋白、多肽、酶、抗体、抗原等进行冻干工艺优化,包括保护剂优化、冻干曲线优化、冻干生产工艺优化。
试剂冻干机Pilot5-8EP技术要点:
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