中试冻干机冻干的中试工艺探索,是产品从实验室冻干走向工业冻干的必经之路。那么,怎么选择一个装备合适的中试冻干机呢?回答这个问题之前,我们首先要了解的是,我们购买这台中试设备进行工艺探索,目的是什么。通过目的,反推装备。
1.在装载样品后,运行冻干工艺。尽或许多的得到过程参数信息,协助咱们快速完结工艺的优化;
2.在中试阶段,就了解特定处方的产品对冻干过程的反应。遇到问题,学习怎么通过调整冻干工艺参数处理特定问题;
3.探索出的工艺曲线。能够尽量少的调整,即可用于工业设备上进行工艺扩大;
在这里要注意的是,咱们做工艺探索:
需求得到一条能够冻干出合格样品的工艺;
需求不断优化工艺,缩短冻干时刻;
需求将这条工艺放在工业冻干设备上履行,完结中试扩大。
为了到达以上意图,咱们挑选的中试冻干机需求:
作业原理和工业冻干机共同:
以上装备,可在中试工艺探索过程中,取得和工业冻干机上类似的气流模型:气流早年箱(样品腔)流向后箱(冷阱),半途通过中隔阀,有或许产生CHOKEFLOW效应。
咱们要的不是快,时刻短的工艺。
而是冻干时刻尽量短,同时能够扩大出来的工艺
为了实现此意图,双腔体装备为根底中的根底。
如果挑选单腔体冻干机(样品腔和冷阱坐落同一腔体,无中隔阀),那么距离工业扩大的目标十分悠远,路程也将十分艰难。
一次枯燥过程中,真空度直接影响产品的提高界面温度。真空度如果在动摇,相对应的产品提高界面温度就也在动摇。因而,冻干过程中,精准的真空操控十分十分重要。
准确的真空操控:
1.冻干过程中,真空度的精准操控十分重要,同时对设备也是很大的应战。
2.以下两种装备的组合,能够取得十分精准(平直)的真空操控曲线。
一个好的冻干工艺探索软件,价格看起来非常高。但总是引荐制药职业的用户,这个选项尽量选择更高更好的配置。如果说购买冻干机的硬件,买的是制造商的工艺、设计和质量标准。那么挑选冻干机的软件,实际上买的是制造商对冻干工艺探索进程的深刻理解。不同品牌冻干设备,硬件上存在一定的距离。但软件上的差异,远远大于其硬件上的差异。