近年来,随着我国制药、化妆品、食品等行业的蓬勃发展,许多企业开始采用冷冻干燥工艺进行生产,中试冻干机是保证其产品质量的重要设备,它的设备特性不仅要保证能够长期、稳定、安全地正常运行,还必须符合GMP的基本要求。为此,我们对干燥机的主要技术特性和如何选用问题进行了探讨 , 以供大家参考。 根据生产规模或实验室的需要,冻干机一般可分为三个系列 ,即实验室系列、中试及小规模生产系列以及工业生产系列。
1. 中试冻干机分类
a.实验系列的冻干机用于研发之用,冷阱的结冰量每批次一般都是低于6公斤,干燥室的板层面积小于0.2平方米。
b.中试及小规模生产系列用于中试模拟冻干工艺及小批量生产之用,冷阱的结冰量每批次一般都在6~25公斤之间,干燥室的板层面积在 0.2~2.0 平方米之间。
c.工业生产系列的冻干机用于工厂大规模生产之用,冷阱的结冰量每批次在40公斤以上,甚至有些达到1000公斤以上,而干燥室的板层面积在2平米以上,甚至有些达到100平方米左右。
2、中试冻干机容量的选择思路:
一般可以参考冻干机的板层面积即盘装法和瓶装法。盘装法充分利用了板层面积,而瓶装法由于瓶之间的间隙未充分利用,所需的板层面积较大。下面按盘装和瓶装两种工艺分别予以计算:
2.1. 盘装法
每盘的装载高度为10毫米(为保证冻干效果和速度,盘装液体建议高度不超过10mm),
2.2. 瓶装法
按照这些信息进行选型,带液压压塞功能,*用户这个冻干需求。