中试型冻干机Pilot5-8EP
适用范围：制药、医疗、生物基因工程高一致性、高表达冻干制品。

产品型号：
厂商性质：其他
更新时间：2024-07-17
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详细介绍

中试型冻干机Pilot5-8EP特点：

冻干全程PAT技术：过程控制全自动化，过程分析准确。适用范围：制药、医疗、生物基因工程高一致性、高表达冻干制品。选择理由：可靠性高、高标准冻干机中高性价比设备。

1.冻干箱、板层、冷阱均采用美国进口316L不锈钢板材制作，平整度、表面光洁度高于内厂家。

2.立式冷阱可进行快速的热水浸泡除霜，缩短间歇时间。

3.干燥箱与冷阱采用分体式结构，可实现无菌隔离。

4.真空泵抽气口配置高效泵头阀，可防止真空泵油逆向扩散，避免污染制品。

5.预冻及干燥阶段速率控制，可实现冻干曲线完整性拟合。

6.干燥过程真空度定点多阶段控制，控制精度±1Pa。

7.冻干终点测试系统：可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试，确保物质含水率到达标准要求。

8.回填控制系统：*自动充注氮气或者惰性气体功能，充气过程自动控制。

型号	Pilot3-6EP	Pilot5-8EP	Pilot7-12EP	Pilot10-15EP	Pilot20-25EP	Pilot30-35EP
冻干面积	0.3㎡	0.5㎡	0.8㎡	1㎡	2㎡	3㎡
冷阱温度（空载）	-85℃
真空度（空载）	≤1Pa
板层温度（空载）	-55℃
板层制冷方式	硅油循环
捕水能力	6L	8L	12L	15L	25L	35L
冻干效率	3L/24H	5L/24H	8L/24H	10L/24H	20L/24H	30L/24H
穿墙隔离	×	×	√	√	√	√
压塞	电动压塞	电动压塞	电动压塞	电动压塞	液压压塞	液压压塞
整机尺寸（约）	W760 D1340 H1800	W760 D1340 H1800	W760 D1440 H1900	W760 D1440 H1900	W1200 D2000 H1950	W1200 D2000 H1950

中试型冻干机Pilot5-8EP IVD方面应用示例：

1.微球成型工艺确定。

2.冻干溶液配方开发，采用正交法或响应曲面法进行辅料筛选。

3.冻干装载形式设计。

4.设计冻干曲线配合辅料筛选。

5.确定配方及工艺。

6.稳定性测试。

7.根据稳定性测试结果修正工艺或配方。

8.整个环节注意环境、设备、人员的结合。

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