中试冻干机Pilot10-15T+
板层面积：0.2㎡至5㎡，研发小试中试生产全包括。设备性能好，*CGMP、FDA的要求。

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厂商性质：其他
更新时间：2024-07-17
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中试冻干机Pilot10-15T+特点：

1.冻干箱、板层、冷阱均采用美国进口316L不锈钢板材制作，箱体内部采用大圆角设计，表面采用镜面抛光，箱体底部采用倾角设计，符合FDA及GMP要求。

2.冷阱采用外置盘管，冷阱内光亮*，清洁灭菌*，避免二次污染及交叉污染。

3.干燥箱与冷阱采用分体式结构，可实现无菌隔离。

4.设备侧面标配观察窗，便于观测制品冻干过程。

5.系统密封性优于国内外厂家，极限真空度≤ 0.1Pa。

6.*制冷技术，冷阱温度可达≤ -85℃ 。

7.系统具有低温进箱、预冻速度选择、二次回冻（反复预冻）、压力升测试（冻干终点判断）、真空度调节（掺气控制）、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能。

此系列真空冷冻干燥机适合生物制药、医疗、诊断试剂、生物基因工程。板层面积：0.2㎡至5㎡，研发小试中试生产全包括。设备性能好，*CGMP、FDA的要求。一致性、可重现性可与*媲美。复杂制剂、高标准制剂的好选择。

型号	Pilot3-6H+	Pilot5-8H+	Pilot3-6T+	Pilot5-8T+	Pilot7-12T+	Pilot10-15T+
冻干面积	0.3㎡	0.5㎡	0.42㎡	0.56㎡	0.84㎡	1.05㎡
∅22西林瓶装量（20ML）	≥700支	≥1000支	≥900支	≥1170支	≥1500支	≥2100支
∅16西林瓶装量（5ML）	≥1500支	≥2000支	≥1700支	≥2210支	≥3100支	≥4100支
冷阱温度（空载）	＜-110℃
真空度（空载）	＜1Pa
板层温度（空载）	＜-70℃
板层制冷方式	硅油循环
板层数量	2+1	3+1	3+1	4+1	4+1	5+1
板层尺寸（mm）	340*500	340*500	350*400	350*400	350*600	350*600
捕水能力	6L	8L	6L	8L	12L	10L
冻干效率	3L/24H	5L/24H	3L/24H	5L/24H	7L/24H	10L/24H
板层间距	130mm	80mm	100mm	80mm	90mm	100mm
穿墙隔离	√	√	√	√	√	√
冻干曲线拟合度	100%	100%	100%	100%	100%	100%
晶型控制	√	√	√	√	√	√
蒸汽分压控制	√	√	√	√	√	√
升华结束判定	√	√	√	√	√	√
冻干终点测试	√	√	√	√	√	√
压塞	液压
整机尺寸（约）	W1400D760H1800	W1400D760H1800	W860D1400H1800	W860D1400H1800	W860D1700H1900	W860D1700H1900

中试冻干机Pilot10-15T+应用：包括分子诊断试剂、酶联免疫试剂、生化试剂、组织骨骼皮肤、血液血清、器官、干细胞冻干。医疗应用涉及产品有：荧光PCR、免疫微球、化学发光、基因芯片、量子点、ELISA、胶体金、POCT、IVD校准品质控品校准品、内毒素检测试剂、血清、白蛋白、干细胞及相应提取物等。

冻干工艺要点：:均一晶核和玻璃态转换是不同的两种冻干工艺，其对冻干制品形成的效果也有所不同。目前从生物制品活性保护的角度，工艺上多采用玻璃态转化。均一晶核优点是制品均一性好，利于控制制品批内差和批间差。将均一晶核和玻璃态转化技术结合将更利于冻干制品质量和性能的提高。

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