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冻干机的几个故障及排除方法：1、电动机启动不起来产生原因：电源不通，电压过低。排除方法：按说明书要求，接通电源，电压正常使有关触头复位即可。2、电动机拖不动产生原因：由于制冷机负荷过大，远远超过电动机的额定功率，致使压缩机不运转或运转显著减慢，而电动机发出嗡嗡声，此时应立即关掉电源进行检查。排除方法：检查三相是否有电，供电电压是否正常。3、水压力报警停机产生原因：水冷凝器的冷却水压力低于水压力继电器的设定值，压缩机自动停机。排除方法：消警，检查水管，恢复水压力至正常，重新开启...
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冻干机冻干时真空度高，可以促进升华的进行。但对一些冰块较厚的产品，则需向冻干箱内充注气体，破坏真空，形成对流导热来向制品供热。否则，由于供热不足，升华减缓，通过搁板接触传导的热量相对过剩，从而产生崩解或沸腾，影响产品的外观质量。对于厚度较小的产品，由于所需热量相对较少，可以不依赖于对流传热，因而真空度可以高一点，以获得较快的升华速度。由此可见，从辅料的选择、冻结速度、品温的确定到真空度的选择，都对冻干针剂的外观质量有影响。FD-1C-80+真空冷冻干燥机型号FD-1A-80+...
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判断冻干机冻干时全部制品的结晶水已除去？需要从冻干箱视镜处观察样品和箱体的真空度及冷凝器的温度上来进行综合判断，以决定是否将制品温度升高超过共晶点温度来进一步的干燥以降低制品水分的含量，在判断冻干制品的水分是否符合制品质量要求时，可采用冻干箱的压力升高实验和冷凝器温度、冻干箱真空度等参数来判断制品水分是否符合要求，当摸索出符合实际生产的冻干工艺曲线并经过制品的工艺验证合格后才算完成冻干工艺曲线的设定。FD-3/4/5/8系列冻干机的区别是：FD-3FD-5含压塞装置。FD-4...
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使用冻干机做冻干时，冻干粉针一般选用注射用水或5%葡萄糖做为稀释剂，个别品种配稀释剂。一般不建议用生理盐水稀释，也可用部分水针剂稀释。总体说应该按说明书要求选用合适的稀释剂，稀释后应尽快用完。未用完的药液稳定性差，按说明书规定贮藏可再用。一般药物常温保存可放置1—3天，冷藏（2—8C）可保存3—7天，冷冻（-10C）可保存一个月。过期应废弃。冻干粉针在与其它水针配伍使用时候要视具体情况而定，冻干粉针可与部分水针剂配伍使用，具体情况参照国家医药总局颁布的药物配伍禁忌表。冻干粉针...
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常见的大型生物发酵罐分为固体发酵罐和液体发酵罐。发酵罐根据容积和用途不同，分为种子罐（菌种发酵罐）和发酵罐。发酵罐根据需氧类型的不同又分为通风式发酵罐和厌氧发酵罐。大型生物发酵罐重要系数：一般发酵罐的高径比为1.7-2.5之间，高径比大有利于传热和溶氧，搅拌剪切力大。发酵罐的搅拌装置包括机械搅拌和非机械搅拌。通风发酵的搅拌装置包括电动机、传动装置、搅拌轴、轴密封装置和搅拌桨。机械搅拌的目的是迅速分散气泡和混合加入物料。一个搅拌桨要同时达到这两个目的，有时是矛盾的。例如，达到混...
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冻干机做冻干时，调控冷阱的温度以控制冷阱的压力表，从而控制了干燥箱的压力。这种方法不是直接控制干燥箱的压力，而是用冷阱的温度间接控制箱内压力表。在稳定的水蒸汽流时，箱内压力与冷阱压力和冷阱温度之间均存在某种确定的依从关系，因而其控制是可行的。例如解吸干燥阶段，新产生的水蒸汽量较少，冰层亦没有显著变化。但在升华阶段，升华的水蒸汽流量在不断变化，冰层厚度亦在不断变化，这将引起冷阱温度与冷阱压力之间依从关系的变化，使其对箱内压力控制带来不确定性。此外要实现冷阱温度的控制，还需要采用...
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冻干机选型时的几个关键参数：1、冷阱温度：冷阱是置于冻干腔和真空泵之间，用于捕集蒸汽的装置。冷阱温度越低，冷阱的捕获能力越强，但冷阱温度低，对制冷要求高，机器成本及运转费用相对也高。2、凝冰量：冷阱可以捕获蒸汽的量，和实验操作样品中水或其它溶剂升华的总量有关。3、极限真空度：极限真空度体现冻干机的泄漏情况及真空泵的抽气效率。实验操作的真空度应在一个合理的范围之内，真空度太高，不利于传热，干燥速度反而下降。4、控制显示系统：实验室系列的冻干机，主要应用于物料的冻干、小批量生产和...
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PAT是一个系统，即作为药品生产过程的分析和控制系统，是依据生产过程中的周期性检测、关键质量参数的控制、原材料和中间产品的质量控制及生产过程，确保终产品质量达到认可标准的程序。PAT中的分析是一个综合行为，包含了化学、物理学、微生物学、数学和风险分析。PAT自动化冻干过程方案的基本条件：（1）干燥箱体的泄漏率：低于0.1Pa·l/s；（2）升华界面温度数据采样率：60～200s/one；（3）操作真空范围：0.5～65Pa；（4）主阀关闭时间：低于3s。以真空法（压力升法）作...
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