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PAT即过程分析技术,作为生产过程的分析和控制,应用于医药、化工和制药等行业。PAT技术大致分为:多变量数据获得和分析工具,工艺过程分析工具,工艺过程、终点检测和控制工具,持续性改进和信息管理工具。PAT技术在制药行业的应用通过在线分析、监测,控制缓冲液的质量,保证缓冲液的各检测指标的精确与稳定。确保了层析工艺过程的稳定性和可重复性。PAT技术代表冻干设备制造水平。选购冻干机,尤其是高要求冻干机要具备PAT过程控制分析功能。PAT技术对设备结构的要求:1.双仓水平结构。2.箱...
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中试是小试到生产*的环节,确保生产出质量标准的生产品,小试主要是从事探索以及开发性的工作,使各项指标都达到预期要求,这时可以转到中试阶段,中试不光是规模扩大,主要是完成小试的全流程,达到小试的各项指标。进行中试时先要达到小试的工艺考察已完成,已确定对成品的精制、结晶、分离、干燥的方法和要求。进行至少是3-5批的小试,确定工艺可行,稳定,还有进行必要的材质腐蚀性的实验。中试放大是药品研发到生产的必经之路,也是降低生产风险的有效措施。博医康冻干机满足小试、中试及生产,Pilot3...
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冻干机在日常使用中重要的几点保养如下:1.冻干机在工作200小时要更换真空泵油,换油的时候,要把旧油排空,加入新油,让真空泵运行40分钟后,再排空,加入的新油洁净为止。2.清洗水凝器更换制冷系统一次干燥过滤器滤芯,建议1年更换1次。3.检查压缩机低压缸结霜情况,如果必要对膨胀阀进行调节。4.温度探头校验,确保能精准控制冻干过程,减少能耗。5.检查隔膜阀,如有损伤需进行更换。6.压力控制器调整、更换,水环泵要除垢清洗。以上保养方法是以博医康LYO-10冻干机为例。冻干机特点:带...
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玻璃态是处于非晶态或者是无定形态的大分子聚合物的链段运动被冻结,只可以在小尺度的空间运动,形变很小,像坚硬的玻璃。玻璃态在食品中具有重要的意义如对食品的机械特性、物理和化学的稳定性等。玻璃态在食品冻干中应注意食品中的冰*升华完毕后,升华界面消失时,这时就进入了二次干燥,剩余的水分是未结冰的水分,此时要注意加温时不能太快,会导致食品的固态结构瘪塌,实际上食品的瘪塌温度就是玻璃态转化温度。玻璃态转化温度的测定方法有DSC法、DTA法、低温显微镜直接观察法,常用的还是DSC法。博医...
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IVD中文含义即体外诊断产品。IVD主要包括体外诊断的仪器、试剂或系统。近些年IVD行业在我国发展迅速,主要是分子诊断的兴起,分子诊断试剂主要有临床已经使用的核酸扩增技术(PCR)和基因芯片产品。试剂冻干一般采用西林瓶、八连管、异型管、冻干微芯等。酶联免疫试剂工艺流程及工艺流程重要点:工艺流程:1.包被液的配制2.酶标板的包被3.酶标板封闭4.酶标板的干燥、包装。工艺流程重要点:液体配制过程物料量取准确;确认配制试剂的相关信息(名称、批号、批量等);控制液体分装量范围,应满足...
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生物发酵罐应用于有机肥、农药、兽药、食品、化学品、生物肥、养殖业发酵饲料的混合发酵等,还特别适用相对粘稠的物料混合恒温发酵。主要用于处理猪粪、鸡粪、牛粪、羊粪、菌菇渣、中药渣、作物秸秆等有机废弃物,快速完成无害化处理过程,具有占地面积小,无空气污染。生物发酵罐普遍适用于各类科研院所、各类院校及各企事业单位的教学、科研或生物试验,是精密发酵试验的理想工具之一。适用于教学试验模拟、发酵培养基配方的筛选、发酵工艺参数的确定或验证。生物发酵罐主要特点1、整体式结构,个性化设计,结构紧...
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蛋白的主要营养成分有蛋白质、脂肪、碳水化合物、钙、核黄素、磷等。蛋白的保存是根据对活性的要求以及蛋白的种类给定的。例如抗体是一种具有稳定结构的蛋白,要求具有活性的蛋白,根据需要小量保存,不同温度保存时间也不同,例如-20℃保存一个月,-80℃保存六个月,需要长期保存冻干是很好的保存法。但是冻干也会造成蛋白部分活性部分损失,聚集和其他变性问题,可以通过添加保护剂和控制冻干的条件来尽可能的降低蛋白部分活性的损失。下面简单介绍一下如何冻干,在冻干之前,把需要冻干的制品分装在合适的容...
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酵母菌细胞里含有丰富的蛋白质和维生素,可以做成营养品添加到食品中或做饲养动物的饲料等。酵母菌的保藏方法有两种,一种是酵母菌保存于含有一定比例的甘油培养基中,在低温或液氮中保存。另外一种是将酵母中加入脱脂奶粉等保护剂,进行冻干保存。酵母菌的用途主要在食用中可做食品及果蔬的添加剂,在婴儿食品及健康食品中可做为营养强化剂。药用中在酵母的培养过程中,添加一些特殊元素制成含硒,铬等微量元素的酵母,对一些疾病有一些疗效。在饲料中能促进动物的生长发育,改善肉质,增强禽畜的抗病能力。菌种的冷...
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